印度为什么可以仿制药品，其它国家想一样仿制需要做什么？
可以肯定仿制的是近似，也可能是西方人的权宜之技，虽也是此药名，但是疗效和欧美的药效差很多，但人工试药许多人，得到了一手资料，因不是原创，掌握制药秘方不完整，靠人家授权，只能达到药效的百分之几十，但还得说西方人恩慈我们药方云云。
因为电影《我不是药神》的爆火，让很多人知道了印度仿制药的存在。
就和电影《我不是药神》里说的一样，印度是穷人的药房。
印度是全球最大的仿制药供应国，占全球仿制药出口量的20%。他们生产出来治疗各种癌症的仿制药药效几乎和正版的一样，但价格却不到正版药的三分之一。
（图片来源于ING直播）
在讲印度仿制药前，先给大家说下专利药和仿制药的区别。
专利药的研发商最先确定该药的化学组分，为检测药物的安全性和有效性，研发商会先在动物或是器官上做试验，然后再在人体上进行试验，这一系列操作未完成前，研发商也不能确定专利药的具体药效是什么。
当药效、安全性、临床反应等信息被调查清楚后，药物就可以进入市场。同时研发该药物的厂商也会获得专利保护，专利有效期约20年，期间专利药厂商独占该药市场。
而仿制药必须要等专利药过了约20年的保护期才可以进入市场。
因为专利药早就被研究过了，仿制药厂商也就没必要再花钱花精力去重新研究一遍，但仿制药在进入市场前，必须要通过质检来确保仿制药的药效、安全性和专利药一致。
也就是说专利药和仿制药除了成本几乎没有差别，对于那些负担不起高价专利药的患者来说，仿制药就成了他们的救命稻草。
首先是印度在国际社会上的地位决定的，即没有国家敌视印度。这并不是说印度的人缘好，而是印度是扶不起的阿斗，对于一个扶不起的阿斗，还提防它什么，扶都扶不起来，总不能眼睁睁的看着印度人病死吧，何况，阿三利用价值还很高。
第二，印度***利用国际社会的施舍空隙，一不做二不休出台了专利强制许可制度，并且随机扩大这个制度，在当时国际社会不以为然的时候，印度这个制度成了既成事实，如今，各国也只能默认这个制度。
第三印度在出台专利强制许可制度的同时，配套的法律也应运而生，比如，只支持1995年以后的药品专利，不支持现有药物混合或者衍生药物申请专利，任何调整药物的专利延长在印度都不受保护，大大限制了药物专利数量。
由于长期仿制药物，印度已经练的成绝技了，产品质量已经能以***乱真了，价格又低，所以世界上各国为了本国的患者，又纷纷对印度仿制药物开放市场，形成了产业链。
其他国家则不行，首先没有印度国际香馍馍的地位，再次拘泥于正规，没有相关的法律法规形成和实施，造成自缚手脚，施展不开。
印度人口众多社会发展水平相对底下，医疗保障能力也相对有限。因此印度在对药品专利保护上***取的措施就是人是第一位的，只要某种药品有益于印度老百姓的生命健康，印度***就会让药厂进行仿制，当然也不会缴纳专利费这样药品的价格就会比较便宜。
印度这样做虽然获益了众多老百姓，但是对西方制药巨头无疑是种伤害。西方也会就此向印度***施加压力与影响，不过印度可不会在意这些，一句人命关天就把西方制药巨头打发掉了。对于事关人命的事情西方也不敢步步紧逼，毕竟从人道主义的角度来说生命才是第一位的。
除了印度以外的国家一般情况下只要不是大规模危及全民生命安全的重大***，绝大多数国家都会向西方制药巨头缴纳一笔巨额的专利使用费。除此之外就只能等待这些药品的专利保护期失效了，这也是很无奈的选择。
前一段时间伟哥的专利保护过期，国内的众多厂家不就开始争先仿制了么，即便这样它的疗效还是可以让众人满意的。一种高效的药品从研制到最终进入市场需要高昂的费用，如果一点对专利不予保护那么就不会再有企业去费力不讨好的来研制新药了。这对人类来说可不是什么好消息，如此既往人类将无药可用。
这就需要研制着与广大的药品生产企业为了人的生命安全来达成某种协议，既能保证研发者的正常利润又能使制药厂有利可图，同时老百姓也能使用到比较便宜且有效的药品。
印度可以仿制药品而别的国家不能，并非印度制药科技极度发达，而是印度***奉行着一种“我穷我有理”的政策，无视药品研发专利权的结果。如果印度药品研制技术真的发达到逆天的程度，它就应该直接研发新药，而不是跟在世界知名药企身后去“山寨”他们的研究成果。
很多人可能不知道一种新药的上市要耗费多少金钱和人力，要经过多少次失败和反复实验，以及临床上的试药阶段。这种成本是极其巨大的，一般的公司根本承担不起。世界几大知名药企像美国辉瑞、瑞士诺华、德国拜尔等大公司研发一种特效药的投入成本要高达几十亿甚至上百亿美元。这种投入在新药上市后会分摊到药品价格里去，所以新的特效药往往十分昂贵，因为它里面包含了研发费用。
但是，印度仿制药却是直接绕过研发阶段，在原研药新药上市3个月内就能制成仿制品（biosimilar）。这种仿制药可能效果只有原药的80%左右，但是价格却只有原药的1/10。
比如，治疗慢性粒细胞白血病的特效药是瑞士诺华公司研发的“格列卫”，大约11500元一盒，一个月药量是2盒，需要花费23000元。而它的仿制药VEENAT只要1800元一盒，由印度药企Natco公司生产，两者的有效成分都是伊马替尼，但价格悬殊巨大。
除了格列卫，其他特效药如治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美，印度都有它们的仿制药。
仿制药之所以在印度甚至世界范围内畅通无阻，是因为1983年美国 FDA（美国食品药品监督管理局）出台的Waxman法案。里面规定，在原研药20年专利保护期过后，厂家不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究，只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批上市。
